1. 應(yīng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,并具有2年以上藥品研究、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉國內(nèi)外藥品注冊有關(guān)法律、法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求,知曉國內(nèi)注冊資料體例與規(guī)范,國內(nèi)藥品注冊法規(guī)及注冊申報(bào)流程。
3.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,及時掌握藥品注冊政策和品種執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài)。
4. 工作積極主動,踏實(shí)認(rèn)真,責(zé)任心執(zhí)行力強(qiáng),具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
5. 具有藥物分析、注冊或藥品申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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